据9月底1日发布的最新消息,FDA已经批文UCB公司的Vimpat单药疗法运用于治疗法帕金森氏症。这显然该药可以单独给药运用于均开放性猝死的成年帕金森氏症病患。Vimpat(lacosamide)在2008年被批文运用于帕金森氏症病患的除此以外治疗法。
美国管制机构这项上新的力荐,显然均猝死的帕金森氏症病患可以用作Vimpat作为初治单药治疗法,而已经给予治疗法的帕金森氏症病患,也可以改回Vimpat单药治疗法。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售收入下滑带来影响的主要电子产品。Vimpat在2014年上半年取得2.17亿欧罗的利润。而适应症扩展之后,如果UCB可以在与现有治疗法方法的公平竞争(例如lamotragine和topiramate)中胜出,又将取得更是高的利润。
因为该病大不相同,病患须要个开放性化治疗法,因此,帕金森氏症病患的治疗法考虑多多益善。UCB身兼医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们长期以提供更是多帕金森氏症病人更是多治疗法考虑为目标。那时候由于Vimpat的批文,内科医生和帕金森氏症病患又有了更是多治疗法考虑。”
除了对Vimpat单药疗法的批文,FDA同时力荐了Vimpat各种制剂单次负荷剂量。
UCB已计划书向欧洲提交提出申请,扩展其在该区域的现有适应症。为此,UCB打算进行一项研究,相对lacosamide和carbamazepine缓释制剂在运用于上新诊断均开放性猝死帕金森氏症病患时的正确开放性和安全开放性。
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总编: zhongguoxingTAG:
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