Sage罕见病明星药物获得FDA快速审批承诺

剑桥麻省的Sage医疗通过IPO筹集了1亿350万美元，该该公司一种罕见的抑郁症症抑制剂几乎从未获FDA的迅速审查会籍。

该部门已批准迅速审核SAGE-547，该药是一个静脉注射剂，可用放射治疗妨碍生命的持续性抑郁症（SE）患者。根据Sage数据资料，这类哮喘在美国影响约15数万人，而那些多次重复放射治疗强制执行，包括抑制剂引起昏倒，被诊断为超耐受SE，这类哮喘还无法批准的疗法。

Sage的抑制剂通过调节神经系统的GABAA受体以平息抑郁症发作，早期研究显示抑制剂有效。

FDA的迅速连通项目存留给放射治疗越来越为严重中风的抑制剂，以满足医疗期望的商业价值，根据该部门消息，确立该连通的抑制剂有会籍获越来越多的测试者，滚动政府部门审查和加速审批。

Sage的CEO Jonas回应，FDA对于该公司的举动也是对'547'商业价值和SE的越来越为严重性的证明。

“今年初，对持续性抑郁症孤儿药的认可和迅速审批连通认可都是SAGE-547举世闻名的政府部门里程碑，我们将再次与FDA松散合作，以推进我们在妨碍生命的周围神经哮喘层面的领先抑制剂和其他产品线，”Jonas在一份道歉信中称。

来自SAGE-547的再一让Sage据悉在对冲成功亮相，该生物技术该公司的股价飙升最多60%，并且还获了3800万美元的融资增加和其他大量现金流进。

除了这款领先抑制剂，Sage还握有临床前抑制剂'689，可用专用放射治疗SE，以及持续放射治疗的'217。

查看复用地址

编辑： drugs001